Chirurgo ortopedico e professore universitario, fondatore e attualmente Chief Scientific Officer del Centro di Ricerca in Clinical Orthopaedics dell’Eifelklinik St. Brigida (Simmerath, Germania), dedicato alla validazione clinica di tecnologie ortopediche avanzate. Autore di oltre 500 pubblicazioni internazionali indicizzate su PubMed e ho partecipato allo sviluppo e alla definizione scientifica di studi sperimentali, computazionali e biomeccanici, brevetti, biomateriali e tecniche chirurgiche di nuova generazione, contribuendo alla loro valutazione clinica e al loro posizionamento nella pratica medica. L’attività si colloca all’intersezione tra la pratica chirurgica, la metodologia di ricerca e lo sviluppo industriale.
CONSULENZA CLINICO-SCIENTIFICA PER INDUSTRIA BIOMEDICALE
Lo sviluppo di un dispositivo medico non si conclude con la validazione ingegneristica.
Il vero banco di prova è l’integrazione nella pratica clinica reale.
Molte tecnologie innovative falliscono non per limiti tecnici, ma per l’assenza di una strategia clinica solida, per endpoint non adeguati o per la mancata accettazione da parte dei chirurghi utilizzatori.
Il mio ruolo consiste nel colmare questo divario: trasformare un prodotto tecnologicamente valido in una soluzione clinicamente integrata, scientificamente difendibile e adottabile su scala internazionale.
Collaboro con aziende biomedicali, gruppi ospedalieri e centri di ricerca nello sviluppo, nella validazione e nel posizionamento clinico di dispositivi e tecnologie ortopediche avanzate.
OGGETTO DELLA PRESTAZIONE
Offro un supporto strutturato lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, dall’idea iniziale alla diffusione scientifica internazionale.
Traduzione clinica della tecnologia
Definizione dell’indicazione reale, identificazione del target di pazienti, analisi del workflow chirurgico e ottimizzazione dell’integrazione intraoperatoria.
Strategia di evidenza scientifica
Progettazione metodologica di studi clinici, selezione degli endpoint clinicamente rilevanti, definizione di comparatori appropriati e costruzione di un percorso di pubblicazione progressivo.
Validazione clinica e implementazione pilota
Attivazione di centri utilizzatori selezionati, raccolta strutturata dei dati prospettici, analisi critica dei risultati e miglioramento iterativo del dispositivo basato sull’esperienza reale.
Posizionamento scientifico e supporto regolatorio
Produzione di pubblicazioni peer-reviewed, presentazioni congressuali internazionali e supporto scientifico alla documentazione clinica necessaria ai processi regolatori.
AMBITI DI INTERVENTO
Sviluppo e governance di centri clinico-scientifici
Progettazione e strutturazione di centri pilota, implementazione di registri prospettici e definizione di modelli di raccolta dati che consentano monitoraggio continuo e analisi di performance nel tempo.
Protocolli di ricerca clinico-industriale
Costruzione di studi clinici coerenti con le reali esigenze del mercato e con le aspettative della comunità scientifica, riducendo il rischio di studi poco rilevanti o non pubblicabili.
Validazione di dispositivi e tecnologie chirurgiche
Valutazione tecnica intraoperatoria, feedback chirurgico strutturato e ottimizzazione iterativa orientata alla sicurezza, riproducibilità e facilità di adozione.
Sviluppo di biomateriali e tecniche innovative
Definizione delle corrette indicazioni cliniche, identificazione dei limiti di utilizzo e selezione dei sottogruppi di pazienti nei quali la tecnologia offre reale valore aggiunto.
Disseminazione scientifica internazionale
Pubblicazioni su riviste peer-reviewed di alto livello, partecipazione a congressi internazionali e costruzione di una narrativa scientifica coerente che consolidi il posizionamento del prodotto.
METODO OPERATIVO
Ogni collaborazione segue un percorso strutturato:
- Analisi clinica del prodotto e identificazione del bisogno reale
- Definizione della strategia di validazione e generazione dell’evidenza
- Implementazione clinica controllata
- Produzione scientifica e diffusione internazionale
Questo approccio consente di ridurre il rischio di non adozione, ottimizzare le risorse investite e costruire una validazione clinica sostenibile nel tempo.
COLLABORAZIONI
Le collaborazioni possono essere strutturate su base progettuale o continuativa, con definizione chiara degli obiettivi, delle tempistiche e dei deliverable scientifici. Per richieste di collaborazione strategica o sviluppo clinico di nuovi dispositivi, è possibile contattarmi direttamente tramite la sezione dedicata.